TÜV南德意志集团将举办净化车间及医疗器械环氧乙烷灭菌专题讲座

课程说明
对于无菌医疗器械来说，确保产品的无菌是保证产品安全的一个最重要指标。本课程将对净化车间的管理与维护以及ISO 11135-1:2007医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认与常规控制作详细的讲解。

课程对象
医疗器械制造商法规相关事务人员、灭菌负责人、质量主管及工程师、QC、QA以及对其他对医疗器械法规有兴趣人士。

课程目标：

• 净化车间的管理与维护: 空气净化原理、空气净化系统确认和净化车间的日常管理。
• 环氧乙烷灭菌: 灭菌过程的确认、常规控制及如何检测环氧乙烷残留量。

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